為指導我國皮膚外用化學仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術標準,，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,，藥審中心組織制定了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求,，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行,。
       特此通告,。
                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2021年3月3日

附件：皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）

詳細信息參見：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e790f4ad1cb21091e5a8bf4a107c535

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