為更好服務申請人,，進一步鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā),，提高受理及審評效率,，計劃就新發(fā)布文件宣貫解讀，并就抗腫瘤藥物技術(shù)審評中常見問題,，進行交流和宣講。我中心于8月2日13:30-17:00舉辦第八期“藥審云課堂”。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

       一,、會議主題

       新發(fā)布文件宣貫及技術(shù)審評中的常見問題解析（以抗腫瘤藥物研發(fā)為例）

       二,、會議時間

       2024年8月2日,，13:30-17:00

       三、會議方式

       采用在線平臺進行線上直播,。

       四,、參加人員

       培訓面向全社會公開，歡迎藥品監(jiān)管機構(gòu)、研發(fā)企業(yè),、藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊及研發(fā)相關(guān)人員參加,。

       五、主要內(nèi)容

       （一）新發(fā)布文件宣貫：圍繞業(yè)界普遍關(guān)注的7月1日新發(fā)布的《關(guān)于試行以網(wǎng)絡傳輸方式提交藥品注冊電子申報資料的通知》進行交流,，開展電子申報資料網(wǎng)絡傳輸介紹,，使申請人能夠了解電子申報資料網(wǎng)絡傳輸系統(tǒng)的主要功能及使用過程中的注意事項，幫助申請人盡快熟悉和掌握網(wǎng)絡傳輸基本操作流程,，使系統(tǒng)在申請人提交電子申報資料過程中得到充分應用,。

       （二）常見技術(shù)問題交流：聚焦藥品研發(fā)過程中常見問題，以抗腫瘤藥物為例,，分別從藥學,、非臨床、臨床等專業(yè)對近期申報資料,、溝通交流常見問題進行宣講,，以期推動加快境內(nèi)外抗腫瘤新藥注冊審批，滿足臨床急需和腫瘤患者群體對新藥好藥的迫切訴求,，共同為提升我國抗腫瘤藥物研發(fā)和科學監(jiān)管水平做出積極努力,。

       六、報名注冊

       （一）此次培訓不收取費用,，參會人員掃描二維碼進入注冊即可,。

       二維碼：

       報名鏈接： https://wx.vzan.com/live/page/1732713776?v=1721981708036

       （二）請參與培訓的學員，注冊后通過問題收集頁面,，提交需要講者回復的問題,。

       七、下期預告

       結(jié)合一般性技術(shù)問題咨詢和藥審云課堂“滿意度調(diào)查”聽眾反饋情況,，我中心計劃于9月份圍繞臨床試驗期間變更及上市后變更,、新發(fā)布文件解讀等內(nèi)容舉辦第九期“藥審云課堂”，后期敬請關(guān)注我中心網(wǎng)站通知,。

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