為明確局部給藥局部起效化學(xué)仿制藥體外關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究中體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）的技術(shù)要求,，更好地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,，我中心組織起草了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》,。

       我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善,。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月,。

       請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

       聯(lián)系人：姜典卓,，劉孟斯

       郵箱：[email protected],，[email protected]

       感謝您的參與和大力支持。

     附件1：《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT） 研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

     附件2：《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT） 研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明

     附件3：《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心    

                                                                                                  2024年7月15日  

    詳細(xì)信息參見：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/eb36c3b46b08934b29aae38747cdd68c

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