為指導(dǎo)我國透皮貼劑化學(xué)仿制藥研發(fā),，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）,。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,，現(xiàn)予發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行,。
特此通告,。
附件：化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年12月23日
詳細(xì)信息參見： https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4fdc83d15725baf7960c60b965f51fee
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