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人才招聘
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職位名稱(chēng):
研發(fā)QA
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職位類(lèi)別:
研發(fā)QA -
工作經(jīng)驗(yàn):
1-3年 -
工作地點(diǎn):
北京大興
- 職位描述
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1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和研發(fā)所有記錄及培訓(xùn)的管理工作
2.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目方案和報(bào)告,、總結(jié),，設(shè)備驗(yàn)證方案和報(bào)告,，品種申報(bào)時(shí)相關(guān)的驗(yàn)證資料.注冊(cè)上報(bào)資料等文件的審核,。3.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理要求，做好研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控管理,，配合實(shí)現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移工作,。參與實(shí)驗(yàn)室審計(jì)，并對(duì)審計(jì)資料進(jìn)行歸檔管理,。4.做好研發(fā)內(nèi)部審計(jì)工作,，保證原始記錄的真實(shí)性.完整性.規(guī)范性和準(zhǔn)確性。完成實(shí)驗(yàn)室研發(fā)設(shè)備的計(jì)量及驗(yàn)證工作。5.負(fù)責(zé)向研發(fā)相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)或咨詢(xún),，建立研發(fā)人員的質(zhì)量意識(shí),，確保研發(fā)人員能按照要求開(kāi)展及完成工作。6.負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)設(shè)備.儀器.儀表的定期檢查.維護(hù)保養(yǎng)及校驗(yàn)工作的實(shí)施情況,。7.組織重要項(xiàng)目的溝通協(xié)調(diào)會(huì)議,，促進(jìn)項(xiàng)目部與其他協(xié)作部門(mén)的溝通和配合；8.根據(jù)庫(kù)房管理文件及要求,，監(jiān)督庫(kù)房物料.?；返墓芾恚瑢?duì)照品的管理,。確保庫(kù)房管理符合要求,。9.項(xiàng)目檔案的管理，根據(jù)公司相關(guān)要求,，做好項(xiàng)目檔案文件的管理,。
- 任職要求
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1.學(xué)歷：本科（含）及以上學(xué)歷。2.所學(xué)專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),。3.有1-3年研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),，熟悉研發(fā)的相關(guān)設(shè)備.實(shí)驗(yàn)及工作流程。熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系相關(guān)知識(shí),。
4.溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),，具有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神。
簡(jiǎn)歷投遞郵箱：[email protected]
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職位名稱(chēng):
藥物分析研究員
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職位類(lèi)別:
研究員 -
工作經(jīng)驗(yàn):
1-3年 -
工作地點(diǎn):
北京大興
- 職位描述
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1,、具備藥物分析研發(fā)所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)背景；
2,、熟悉 HPLC,，紫外 ,透皮試驗(yàn)儀，溶出試驗(yàn)儀,， GC 等常用藥物分析技術(shù),；
3、能夠結(jié)合合成或制劑工藝及樣品特性,，制定合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；
4、能夠獨(dú)立完成項(xiàng)目的研發(fā)設(shè)計(jì),、方法開(kāi)發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證及資料撰寫(xiě),；能在他人指導(dǎo)下或獨(dú)立完成項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)；
5,、能夠把控整個(gè)項(xiàng)目的時(shí)間節(jié)點(diǎn),，制定項(xiàng)目計(jì)劃，按照項(xiàng)目計(jì)劃開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，不能有缺漏項(xiàng),；
6,、能夠獨(dú)立與合作部門(mén)或合作方溝通、協(xié)調(diào),；
7,、能獨(dú)立對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，能依據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案,，能獨(dú)立解決實(shí)驗(yàn)中的疑難問(wèn)題,；
8、熟悉藥品研發(fā),、 GMP 相關(guān)規(guī)定者優(yōu)先 - 任職要求
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1,、藥物分析，分析化學(xué),，或相關(guān)專(zhuān)業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),；
2、具有藥品研發(fā)工作經(jīng)歷2年以上工作經(jīng)驗(yàn),；
3,、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力、分析解決問(wèn)題能力,、計(jì)劃與執(zhí)行能力,、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力；
簡(jiǎn)歷投遞郵箱：[email protected]
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職位名稱(chēng):
制劑研究員
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職位類(lèi)別:
研究員 -
工作經(jīng)驗(yàn):
1-3年 -
工作地點(diǎn):
北京大興
- 職位描述
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1. 創(chuàng)新品種,、技改品種的制劑研究工作（進(jìn)行模塊化試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),、試驗(yàn)與結(jié)果分析、項(xiàng)目相應(yīng)研究的（階段性）結(jié)題歸檔）,；
2. 對(duì)所承擔(dān)項(xiàng)目進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,，制定可行性計(jì)劃及研發(fā)方案，負(fù)責(zé)研究工作的具體執(zhí)行,；
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目制劑處方工藝設(shè)計(jì)及優(yōu)化研究,、制定關(guān)鍵工藝參數(shù)；及時(shí)解決小試研究,、專(zhuān)業(yè)轉(zhuǎn)化中遇到的常見(jiàn)問(wèn)題,；
4. 負(fù)責(zé)對(duì)各階段研究工作進(jìn)行總結(jié)分析，撰寫(xiě)技術(shù)包,，階段性結(jié)題歸檔,；
5. 負(fù)責(zé)所開(kāi)發(fā)項(xiàng)目與委托方進(jìn)行處方工藝的交接，對(duì)所生產(chǎn)樣品的質(zhì)量負(fù)責(zé),；
6. 負(fù)責(zé)完成相關(guān)項(xiàng)目CTD資料的規(guī)范撰寫(xiě),；
7. 了解實(shí)驗(yàn)室的安全常識(shí),，能排除實(shí)驗(yàn)室的安全隱患，遇到危險(xiǎn)情況能冷靜處理,；
8. 實(shí)驗(yàn)室日常儀器使用,、維護(hù)保養(yǎng)以及環(huán)境衛(wèi)生；
9. 其他：負(fù)責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成日常臨時(shí)性的工作,。
- 任職要求
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1. 藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),，碩士及以上學(xué)歷，具有1~2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),；
2. 能熟練使用常用制劑研發(fā)設(shè)備（如混合機(jī),、涂布機(jī)、煉膠機(jī),、流變儀,、透皮儀等），了解常用的分析檢測(cè)儀器的使用,；
3. 熟悉藥品研發(fā)流程,，掌握藥品制劑研發(fā)、質(zhì)量控制,、車(chē)間生產(chǎn)等方面的專(zhuān)識(shí),；
4. 有半固體（貼劑、凝膠劑,、軟膏劑等）制劑開(kāi)發(fā),、醫(yī)用高分子材料在經(jīng)皮領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5. 具有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,，能獨(dú)立查閱,、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料；
6. 誠(chéng)實(shí),、正直,、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作精神,。
簡(jiǎn)歷投遞郵箱：[email protected]