為指導(dǎo)我國皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā),,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,,藥審中心組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件),。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,,現(xiàn)予發(fā)布,,自發(fā)布之日起施行。
特此通告,。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年3月3日
附件:皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
詳細信息參見:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e790f4ad1cb21091e5a8bf4a107c535
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