為更好服務(wù)申請(qǐng)人,，進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā),，提高受理及審評(píng)效率，計(jì)劃就新發(fā)布文件宣貫解讀,，并就抗腫瘤藥物技術(shù)審評(píng)中常見(jiàn)問(wèn)題,，進(jìn)行交流和宣講。我中心于8月2日13:30-17:00舉辦第八期“藥審云課堂”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

       一,、會(huì)議主題

       新發(fā)布文件宣貫及技術(shù)審評(píng)中的常見(jiàn)問(wèn)題解析（以抗腫瘤藥物研發(fā)為例）

       二、會(huì)議時(shí)間

       2024年8月2日,，13:30-17:00

       三,、會(huì)議方式

       采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。

       四,、參加人員

       培訓(xùn)面向全社會(huì)公開(kāi),，歡迎藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員參加,。

       五,、主要內(nèi)容

       （一）新發(fā)布文件宣貫：圍繞業(yè)界普遍關(guān)注的7月1日新發(fā)布的《關(guān)于試行以網(wǎng)絡(luò)傳輸方式提交藥品注冊(cè)電子申報(bào)資料的通知》進(jìn)行交流，開(kāi)展電子申報(bào)資料網(wǎng)絡(luò)傳輸介紹,，使申請(qǐng)人能夠了解電子申報(bào)資料網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)的主要功能及使用過(guò)程中的注意事項(xiàng),，幫助申請(qǐng)人盡快熟悉和掌握網(wǎng)絡(luò)傳輸基本操作流程，使系統(tǒng)在申請(qǐng)人提交電子申報(bào)資料過(guò)程中得到充分應(yīng)用,。

       （二）常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題交流：聚焦藥品研發(fā)過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題,，以抗腫瘤藥物為例，分別從藥學(xué),、非臨床,、臨床等專(zhuān)業(yè)對(duì)近期申報(bào)資料、溝通交流常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行宣講,，以期推動(dòng)加快境內(nèi)外抗腫瘤新藥注冊(cè)審批,，滿足臨床急需和腫瘤患者群體對(duì)新藥好藥的迫切訴求，共同為提升我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)和科學(xué)監(jiān)管水平做出積極努力,。

       六,、報(bào)名注冊(cè)

       （一）此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可,。

       二維碼：

       報(bào)名鏈接： https://wx.vzan.com/live/page/1732713776?v=1721981708036

       （二）請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員,，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題,。

       七,、下期預(yù)告

       結(jié)合一般性技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)和藥審云課堂“滿意度調(diào)查”聽(tīng)眾反饋情況，我中心計(jì)劃于9月份圍繞臨床試驗(yàn)期間變更及上市后變更,、新發(fā)布文件解讀等內(nèi)容舉辦第九期“藥審云課堂”，后期敬請(qǐng)關(guān)注我中心網(wǎng)站通知,。

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