為明確局部給藥局部起效化學仿制藥體外關鍵質(zhì)量屬性研究中體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）的技術(shù)要求，更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,，我中心組織起草了《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》,。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們,，以便后續(xù)完善,。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱,。

       聯(lián)系人：姜典卓,，劉孟斯

       郵箱：[email protected]，[email protected]

       感謝您的參與和大力支持,。

     附件1：《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT） 研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》

     附件2：《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT） 研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》起草說明

     附件3：《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見反饋表

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心    

                                                                                                  2024年7月15日  

    詳細信息參見：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/eb36c3b46b08934b29aae38747cdd68c

    以上內(nèi)容轉(zhuǎn)自網(wǎng)絡,，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！