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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）》的通告（2020年第52號） 發(fā)布日期：2020年12月25日

2024.07.29

      為指導我國透皮貼劑化學仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,，藥審中心組織制定了《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求,，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行,。

       特此通告。


       附件：化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）

                                                                                                                           國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                         2020年12月23日


詳細信息參見：     https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4fdc83d15725baf7960c60b965f51fee


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