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為更好服務(wù)申請(qǐng)人，進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)，提高受理及審評(píng)效率，計(jì)劃就新發(fā)布文件宣貫解讀，并就抗腫瘤藥物技術(shù)審評(píng)中常見(jiàn)問(wèn)題，進(jìn)行交流和宣講。我中心于8月2日13:30-17:00舉辦第八期“藥審云課堂”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

為明確局部給藥局部起效化學(xué)仿制藥體外關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究中體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）的技術(shù)要求，更好地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求······

為指導(dǎo)我國(guó)皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》······

為指導(dǎo)我國(guó)透皮貼劑化學(xué)仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》······